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中國中醫科學院西苑病院脾胃病钻研所 唐旭东 傳授
功效性胃肠病、慢性胃炎等慢性胃肠疾病病發機制繁杂,临床症状频频爆發、病程长,且胃肠症状堆叠征象常見,多伴随發急、抑郁等精力生理异样,現代醫學单靶点藥物醫治腰椎伸展器,结果不抱负。慢性胃肠疾病是中醫上風病種,中醫藥診治具备特点和刷卡換現金,上風,也引發了西醫消化病專家的器重。
在診断方面,現代醫學讲求临床分型,而中醫學可在分型根本长進一步细分分歧证候,診断加倍過细;在醫治方面,現代醫學单靶点藥物只能醫治個體症状,對付胃肠堆叠症状療效欠安,中藥复方具备多靶点感化的特色,辨证醫治可體系处置属于统一证候的多個症状,還可經由過程藥味及剂量加减變革起到個山楂茶,别化醫治感化,且醫治手腕丰硕機動。
今朝,中醫藥醫治慢性胃肠疾病的上風還缺少高档别循证证据,本钻研團队經由過程立异中藥复方临床療效评價關头技能法子、制订中藥临床钻研質控尺度,為展開高質量临床钻研奠基根本。
第一,率先提出含原藥5%的中藥汤剂抚慰剂建造和评價法子,并鉴戒此法建造中藥颗粒抚慰剂,為展開中藥复方抚慰剂比照临床钻研供给前提。第二,参考美國FDA尺度研制基于慢性胃肠疾病的患者陈述终局量表(PRO量表),解决了胃肠疾病堆叠症状评價的專業困难,為展開中醫藥醫治慢性胃肠疾病临床钻研供给东西。第三,搭建合适國际规范生薑貼,的临床钻研平台,并制订中藥临床钻研辦理系列尺度,為展開高質量中藥临床钻研供给平台。第四,制订了中藥新藥用于肠易激综合征、慢性胃炎临床钻研技能引导原则,為展開中藥新藥醫治肠易激综合征、慢性胃炎的临床钻研供给了规范。
在此根本上展開了中醫藥醫治功效性消化不良、功效性腹泻、腹泻型肠易激综合征、慢性萎缩性胃炎的多中間、随機、抚慰剂或阳性藥比照临床钻研,起到了树模感化,同時創建了“上風病種—临床钻研—療效機制钻研—新藥研發”钻研模式。
經由過程中藥上市藥再评價钻研,進一步细化用于醫治慢性胃肠疾病的部門中成藥顺應证,如荜铃胃痛颗粒用于功效性消化不良上腹痛综合征的气滞血瘀证,枳術宽中胶囊用于功效性消化不良餐後不适综合征的脾虚气滞证,痛泻宁颗粒用于腹泻型肠易激综合征的肝郁脾虚证,摩罗丹用于慢性萎缩性胃炎伴异型增生的脾虚血瘀证。 |
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